6月15日，默沙东（MSD）宣布，其重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达，Keytruda）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型、不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。根据新闻稿，帕博利珠单抗是目前中国唯一单药获批用于此类MSI-H/dMMR晚期结直肠癌一线治疗的PD-1抑制剂。
02CDK4/6抑制剂Trilaciclib新适应证获批三阴性乳腺癌临床试验近日，先声药业集团有限公司称旗下创新药注射用Trilaciclib增加新适应证的Ⅲ期临床试验申请已获国家药监局批准，用于治疗一线或二线接受吉西他滨和卡铂化疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。今年1月，Trilaciclib首次在中国获批临床，用于小细胞肺癌患者因化疗引起的骨髓抑制。4月，Trilaciclib获批联合化疗治疗转移性结肠癌的临床试验。
03又一国产CDK4/6抑制剂获批临床根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，贝达药业的BPI-胶囊获得两项临床试验默示许可，拟开发治疗乳腺癌。
BPI-是该公司自主研发的一款CDK4/6抑制剂，拟开发单药或与激素疗法联合用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移乳腺癌患者，也可用于Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。该药本次获批的临床研究适应证为：BPI-联合氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌。
04Lorlatinib针对ROS1阳性晚期肺癌中国相关研究即将开启6月15日，基石药业（.HK）宣布，将与辉瑞在大中华地区针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）开展合作研究，共同开发lorlatinib。此项在中国即将开展的的临床研究是lorlatinib针对ROS1阳性肺癌的全球首次关键性研究。
科·研·动·态NO.前列腺癌根治术（RP）后的生化学进展SRT治疗无需剂量强化挽救性放射治疗（SRT）常用于前列腺癌根治术（RP）后的生化学进展。sakk09/10试验旨在于评估常规和剂量强化SRT的结果。研究结果显示：常规剂量是够用的，高剂量给药只会增加胃肠道副作用，而不会给患者带来任何好处。
02免疫联合四药方案或成非鳞状NSCLC一线治疗新方案近日，一项评估纳武利尤单抗联合贝伐珠单抗以及化疗作为非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗效果的研究发表于ANNALSOFONCOLOGY。结果显示：纳武利尤单抗联合卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗可显著提高任意PD-L1表达水平的非鳞状NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。
03“可乐方案”或能成为经治RCC患者的治疗选择尽管转移性肾细胞癌（RCC）的一线治疗取得了进展，但在免疫检查点抑制剂（ICI）治疗期间或治疗后仍存在未满足的解决疾病进展的选择需求。近日，一项评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗RCC的研究在LancetOncology发表。结果显示，该联合方案表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征。
04新辅助DOS方案化疗可改善可切除进展期胃癌患者PFSPRODIGY是一项新辅助化疗（多西他赛+奥沙利铂+S-1）（DOS）+手术+辅助S-1对比手术+辅助S-1治疗可切除进展期胃癌的III期随机研究，研究结果于近期发表于JCO。结果显示，新辅助DOS方案化疗可改善无进展生存期，并且耐受性良好。
企·业·动·态NO.桐树基因完成5亿元人民币C轮融资6月15日，常州桐树生物科技有限公司正式宣布完成5亿元人民币C轮融资。本轮融资由德福资本、博华资本和海松资本共同领投，金圆资本、海创母基金、银河源汇投资跟投，老股东朗玛峰创投、拓邦投资继续加注。本轮所募集的资金将用于ctDNA、肿瘤早筛等后续多款重磅IVD新产品临床开发，及打通超医院的进院直销渠道。
02分子诊断企业博日科技拟港股IPO，PCR产品带动业绩近日，杭州博日科技股份有限公司向港交所递交了上市申请，计划在主板挂牌上市；由中金公司担任独家保荐人。博日科技成立于年，专注于分子诊断仪器、试剂等产品研发、生产和销售并拓展到分子诊断服务领域，实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。目前博日科技已开发并量产实时荧光定量PCR分析仪、全自动核酸纯化仪、基因扩增仪、核酸纯化试剂、各类PCR检测试剂及样本保存液等多类产品，销售网络遍布全球个国家和地区。
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